主要素材のシステマティック・レビュー 「PRISMA声明(2020年)」への準備整う
株式会社東洋新薬（本社：福岡県福岡市、本部：佐賀県鳥栖市、代表取締役社長：服部利光）は、当社独自に実施した主要な機能性関与成分のシステマティック・レビュー(SR)について、「PRISMA声明(2020年)」に準拠した機能性表示食品の変更届を行い、公開されました。
当社は、機能性表示食品の届出において必要な科学的根拠であるSRに関して、独自に実施したSRを多数保有しております。これらのうち2024年12月17日以前に機能性表示食品の届出に使用していたSRについて、制度で求められる要件である国際指針「PRISMA声明（2020年）（以下、PRISMA2020）」に準拠したSRへの変更届を進めておりましたが、このほど届出が完了し、公開されました。
2025年4月1日以降の機能性表示食品の新規の届出に用いるSRは、PRISMA2020に準拠することが必須とされていますが、当社独自素材のうち、9素材・20訴求のSRにて その準備が完了しました(詳細は下記の表をご参照ください)。
■ 表：PRISMA2020に準拠した独自素材の届出一覧
| 素材名 | 訴求 | 届出番号 | 商品名 |
|---|---|---|---|
| 葛の花エキスTM | 体重・お腹の脂肪・ウエスト周囲径低減 | E131 | 葛の花タブレットブラック |
| 体重・お腹の脂肪・ウエスト周囲径低減 ＋脂肪分解・燃焼の亢進 ＋エネルギー消費の亢進 |
I936 | 葛の花タブレットＴＲ（ティーアール） | |
| ターミナリアベリリカTM | 食後の中性脂肪上昇抑制 ＋食後の血糖上昇抑制 ＋お腹の脂肪・BMI低減 |
D651 | ターミナリアベリリカタブレットＴＲ（ティーアール） |
| 食後の尿酸値上昇抑制 | H933 | ターミナリアベリリカタブレットＵ | |
| フラバンジェノール® | LDLコレステロール・総コレステロール低減 ＋血管のしなやかさの維持 |
G1244 | フラバンサプリメントＫ |
| 肌弾力の維持 | I1037 | フラバンタブレットＣ２Ｅ２（シーツ―イーツー） | |
| 大麦若葉末 | 整腸（便通）改善 | E686 | 大麦若葉の繊維青汁Ｔ |
| 腸内環境改善 | G1011 | 大麦若葉の繊維青汁Ｇ | |
| 肌の潤いの維持 | G1373 | 大麦若葉の繊維青汁Ｓ | |
| インドマンゴスチンエキス末 | 肝機能酵素値の低下 | I909 | インドマンゴスチンタブレットＬ |
| 一時的な活気・活力の低下軽減 | I1376 | インドマンゴスチンタブレットＶ | |
| 一時的な疲労感・起床時の疲労感緩和 | I1386 | インドマンゴスチンタブレットＦ | |
| バナスリン® | 歩行能力向上、肩・腰の負担軽減 | H1225 | バナバタブレットＬ |
| 空腹時血糖値上昇抑制 | I324 | バナバタブレットＧ | |
| ラフマエキス | 精神的ストレスや日中眠気の緩和 | H866 | ラフマタブレットＴ |
| 黒ショウガエキス末 | 一時的な疲労感軽減 | J262 | テトラメチルルテオリンタブレットＴＦ２（ティーエフツー） |
| コラーゲンペプチド | 膝の曲げ伸ばし時の違和感の軽減 | I964 | コラーゲンパウダーＳ |
| 歩行時の膝の違和感の軽減 | I973 | コラーゲンパウダーＰ | |
| 歩行時、階段昇降時の膝関節の悩みの改善 | I1182 | コラーゲンパウダーＴ | |
| 一時的な腰の不快感の軽減 | I1270 | コラーゲンパウダーＢ |
■ 「PRISMA声明（2020年）」とは
Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-analyses Statementを略して「PRISMA声明」と呼びます。システマティック・レビュー(SR)およびメタアナリシスの国際指針といえるもので、2009年に初版が公表され、2021年に最新の「PRISMA声明(2020年)」が発表されました。 これまでも、機能性表示食品の科学的根拠としてSRを用いる場合は2009年のPRISMA声明への準拠が求められていましたが、2023年の機能性表示食品のガイドライン改正において、2025年4月以降に新規の届出をする場合はPRISMA声明(2020年)への準拠が必須になることが示されています。
東洋新薬は、今後も素材の新たな可能性を見出し、健康食品・化粧品のODEM（ODM＆OEM）メーカーとして、付加価値の高い商品を提供していくことにより、一人でも多くの方の「健康」と「美」に貢献してまいります。