特定保健用食品

増え続ける健康食品の中で､｢どんな効果が期待できるのか｣という機能性を明確にPRできる点が､トクホの大きなメリットです｡東洋新薬は創業時からトクホの開発・許可取得に力を注ぎ､実績を積み上げてきました｡2005年にはトクホ許可取得数で日本一に｡2010年には許可取得数が200件を超えるなど､他の追随を許さぬトクホ開発体制を構築しています｡

食品には､生命維持のための一次機能(栄養)と､食事を楽しむという二次機能(味覚)｡体調のリズム調節や生体防御､疾病予防､疲労回復､老化防止など健康を維持するための三次機能(体調調節)があります｡トクホは､この三次機能(体調調節)に注目し､不適切な生活習慣に伴う健康リスクを低減するように工夫された食品で､健康に対してどのような機能を持っているかという｢保健の用途｣の表示を､消費者庁によって許可された食品を指します｡

トクホを開発することは容易ではありません。 医薬品に近い有効性・安全性の証明が求められるため、 エビデンス（医学的・栄養学的根拠）取得のための臨床試験を含む多くの試験が必要です。 膨大な費用と開発期間、人材投入、設備投資などの負担に加えて、 申請までに長い年月を要するにもかかわらず、確実にトクホが取得できる保証はありません。 しかも、ようやくトクホを取得した頃には市場が大きく変化しているかもしれません。
東洋新薬は、トクホ導入に必要な投資と開発期間、 そしてリスクまでもを大幅に軽減するサービスを提供し、お客様のトクホ導入を支援します。

東洋新薬のCRO(Contract Research Organization)とは?

CRO(Contract Research Organization)とは｢臨床受託機関｣のことを指します｡しかし､東洋新薬が推し進めるCRO事業とは､単に臨床試験を受託するだけでなく､トクホの許可取得を視野に入れたトータルサポートを指します｡素材開発メーカーである強みと､トクホ許可取得件数全国第1位の実績が象徴するトクホ許可取得ノウハウを駆使し､素材の開発から商品設計､試験計画､試験実施､許可取得支援､製造､販売促進支援まで関連業務を一貫して請け負う体制を構築｡お客様のトクホ開発事業に柔軟にご対応します｡

｢トクホをどうやって開発してよいか分からない｣､｢すでにトクホを取得した企業と同じ試験をしたのにトクホ取得ができなかった｣､｢高い開発費用､人材を投入したがトクホ取得には至らなかった｣などといった悩みを耳にすることが意外と多いものです｡これらの原因はトクホ開発に関するノウハウが開発企業の社内データとして潜在化しており､通常は表に出てくることがないからです｡東洋新薬はいままでのトクホ開発実績をお客様のトクホ開発のためにフル活用いたします｡全くトクホに関する知識がなくても東洋新薬が一から支援します｡